医療機器情報 : 医薬品医療機器総合機構からのお知らせ
投稿者 : 管理者 投稿日時: 2017-Sep (33 ヒット)

厚生労働省発表資料(医療機器クラスI回収)掲載のお知らせ (2017/09/29 )
 

 (平成29年9月28日付)
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:Taiga ガイディングカテーテル)(プレスリリース)
http://www.pmda.go.jp/files/000220392.pdf

■本日、下記の製品について製造販売業者が自主回収に着手した旨のプレスリリースが、厚生労働省より発出されましたのでお知らせいたします。

■回収対象
  販売名    : Taiga ガイディングカテーテル 
  一般的名称 : 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
  製造販売業者の名称 :日本メドトロニック株式会社
  出荷時期 : 平成28年6月22日から平成29年9月8日まで
  http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0988 

■医療関係者の皆様におかれましては、本製品を使用中、先端チップに断裂や亀裂が発生した場合、重篤な健康被害に至る可能性を否定できないことから、プレスリリースおよび回収情報の内容をご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。

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